أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) عن تصنيف وزارة الصحة الكندية ووزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW/PMDA)، وكذلك وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة كسلطات مدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية (WLAs). يُعطى هذا التصنيف للهيئات الوطنية التي تلتزم بأعلى المعايير الدولية في تنظيم المنتجات الطبية.
وفي بيان لها، أوضحت منظمة الصحة العالمية أن هذا التصنيف يوسع قائمتها المتنامية للسلطات التنظيمية العالمية لتصل الآن إلى 39 وكالة حول العالم، مما يسهل الوصول السريع والواسع إلى المنتجات الطبية ذات الجودة العالية، خصوصاً في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.
كما تمكنت وكالة سلامة الغذاء والدواء في جمهورية كوريا، التي كانت من بين أولى الهيئات التنظيمية التي أكملت تقييم WLA للأدوية واللقاحات في أكتوبر 2023، من توسيع نطاق إدراجها ليشمل جميع الوظائف التنظيمية.
وقال الدكتور تيدروس أدهانوم جيبريسوس، المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، إن هذا التكريم يعكس التزام هذه الهيئات بالتميز التنظيمي، مشيراً إلى أن اعتمادها كسلطات مدرجة لدى منظمة الصحة العالمية يمثل شهادة على قوة أنظمتها ويساهم بشكل كبير في الصحة العامة العالمية، حيث تضمن هيئات التنظيم القوية حصول الناس على منتجات طبية آمنة وفعالة.
وأشار إلى أن حوالي 70% من دول العالم لا تزال تواجه تحديات كبيرة بسبب ضعف الأنظمة التنظيمية في تقييم وترخيص المنتجات الطبية. وتعزز منظمة الصحة العالمية التعاون الدولي والتقارب التنظيمي من خلال إطار عمل التأهيل المسبق، مما يدعم استخدام الموارد بشكل فعال ويتيح الوصول السريع إلى المنتجات الطبية المنقذة للحياة في جميع أنحاء العالم.
وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المديرة العامة المساعدة لمنظمة الصحة العالمية: “إن مبدأ الاعتماد جوهري في تعزيز الأنظمة التنظيمية، ويعتبر أساساً للرقابة الفعالة على المنتجات الطبية.” وأكدت أن الهيئات المُعترف بها تمثل عوامل رئيسية لبناء الثقة وتعزيز الشفافية، خصوصاً في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.
في عالم تتعاظم فيه التهديدات الصحية، تشمل هذه المؤسسات نماذج للجاهزية والمساواة في توزيع المنتجات المنقذة للحياة.
تأتي هذه التصنيفات بعد عملية تقييم دقيقة أجرتها منظمة الصحة العالمية باستخدام أدوات معيارية معترف بها، حيث تم مراجعة هذه التقييمات من قبل مجموعة استشارية فنية في يونيو 2025.
كانت الهيئات التنظيمية في كندا واليابان والمملكة المتحدة تُعتبر سابقًا من الأطر التنظيمية المتينة، ويُعتبر اعتمادها في إطار WLA خطوةً مهمة نحو تحسين النظام السابق وضمان استمرارية عملياته الدولية في تأمين المنتجات الطبية.
تم إطلاق مبادرة WLA في عام 2022 كبديل لنموذج SRA، حيث تتيح مسارًا شفافًا ومعتمدًا للاعتراف العالمي بالهيئات التنظيمية، مما يسهل التعاون والتنظيم، وبناءً على جهود عقود من عمل منظمة الصحة العالمية في تعزيز تنسيق تنظيم المنتجات الطبية وضمان سلامتها وفعاليتها للجميع.